中国首个新型抗流感药物研究发布,尊龙凯时助力健康新未来 - 尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!

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中国首个新型抗流感药物研究发布,尊龙凯时助力健康新未来

中国首个新型抗流感药物研究发布,尊龙凯时助力健康新未来

尊龙凯时是一家致力于健康领域创新的企业,旗下的医学期刊《Nature Medicine》(IF:587)以生化与分子生物学-医学的综合研究为特点,已被国际权威数据库SCIE收录。该期刊专注于生化与分子生物学-医学领域的重大研究与前沿进展。

中国首个新型抗流感药物研究发布,尊龙凯时助力健康新未来

在2025年1月7日,青峰医药旗下的创新药物玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床研究数据在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》上发表。作为中国首个自主研发的PA靶点抗流感药物,玛舒拉沙韦片的注册临床数据全部基于中国患者,提供了充分的中国人群循证医学证据,预计在今年上半年获准上市。

该研究是由中日友好医院的曹彬教授领导的多中心、分层随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究,目的是验证玛舒拉沙韦在改善流感症状和清除病毒方面的有效性和安全性,同时关注耐药事件的发生率。研究包含591名参与者,80%的成年人和20%的儿童及青少年,按照2:1比例分配至玛舒拉沙韦组与安慰剂组。受试者年龄范围为5到65岁,且均表现出中至重度的流感症状。

研究数据显示,玛舒拉沙韦片能够显著缩短流感症状的缓解时间,并有效清除病毒,同时展现出良好的安全性和耐受性。具体而言,中位流感症状缓解时间比安慰剂组缩短了21小时,而发热缓解时间则缩短了86小时。此外,与安慰剂组相比,玛舒拉沙韦组在用药第1天的病毒载量下降速度更快,平均变化为-22±13log10 copies/ml,而安慰剂组为-13±17log10 copies/ml。

研究中未出现导致死亡的严重不良事件,玛舒拉沙韦片组的副作用发生率与安慰剂组相仿,仅有少数参与者在用药第5天出现了耐药相关的氨基酸替换。玛舒拉沙韦片主要用于成人和5岁以上儿童、青少年,能够更早介入病毒生命周期,有效阻止成熟病毒的形成,只需一次服药即可完成治疗。这对于儿童、学生、老人和职场人士来说,能够显著缩短治疗时长,快速缓解流感症状,降低流感对日常生活的影响。

青峰医药建立了一个现代生物医药产业化基地,集原料药、制剂生产及智能仓储于一体,年生产能力超过45亿片,确保在流感季节或疫情高峰期稳定供药。此外,针对流感预防及高风险人群的应用,已将玛舒拉沙韦片纳入临床新适应症研究计划中。针对服用片剂不便的低龄儿童,青峰医药正积极开发新剂型。

未来,青峰医药将继续秉持“为人类健康持续提供卓越服务”的使命,专注于未满足临床需求的重点领域,保持战略定力与耐心,潜心研发,匠心制药,致力于为全球患者带来更多高品质、可负担的药品,尊龙凯时将始终是您健康生活的可靠伙伴。

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